Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Die bess group ist ein mittelständisches, inhabergeführtes, international tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Standorten in Berlin, USA und Frankreich mit ca. 140 Mitarbeitern.

In den Bereichen HNO, Kopf- und Halschirurgie, Pulmologie sowie Gastroenterologie sind wir Hersteller und Vertrieb von Implantaten, Instrumenten und innovativen Gerätesystemen. Seit über 30 Jahren verstehen wir uns als kompetenter Ansprechpartner auch für Sonderanfertigungen und Entwicklungen in der Medizin. Unsere Marken sind seit vielen Jahren international eingeführt und werden in der Literatur zum Teil als Goldstandard beschrieben.

Unsere Mission ist es, Life Science Produkte zu entwickeln, herzustellen und anzubieten, die für jeden Patienten optimale therapeutische Ergebnisse liefern. Die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte sollen so hochwertig sein, dass wir keine Einwände hätten, wenn unsere Produkte in uns selbst oder den Menschen, die wir am meisten lieben, eingesetzt würden.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unsere Zentrale in Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit einen

Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Planung, Erstellung und Überarbeitung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen des Unternehmens
  • Planung und Koordination präklinischer und klinischer Studien für die Zulassung oder Umsetzung klinischer Post Market Surveillance Anforderungen an Medizinprodukte
  • Durchführung von Literaturrecherchen und Analysen für relevante klinische Daten
  • Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs im Rahmen von Entwicklungsprojekten oder des Product Life Cycle

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurswissenschaften
  • Berufserfahrung in der klinischen Forschung
  • Kenntnisse in der Erstellung Klinischer Bewertungen von Medizinprodukten gemäß MDR und zugehörigen Richtlinien
  • Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen in der Medizinbranche
  • Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
  • Sorgfältige und zügige Arbeitsweise
  • Sehr gute Selbstorganisation und Teamfähigkeit
  • Sichere Beherrschung der MS-Office-Tools
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Englisch mindestens C1, schriftlich und mündlich) in Wort- und Schrift, Französischkenntnisse vorteilhaft

Unsere Leistungen:

Auf Sie wartet eine vielseitige, unbefristete Festanstellung mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung im internationalen Umfeld eines innovativen, zukunftsträchtigen Medizintechnik-Unternehmens. Neben flexiblen Arbeitszeiten bieten wir die Möglichkeit des mobilen Arbeitens von zu Hause, einen starken Teamgeist, flache Hierarchien und Raum für Ihre fachliche Weiterentwicklung. Sie erhalten eine ausgewogene und fundierte Einarbeitungsphase.

Sofern Sie an einer langfristigen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei per E-Mail an bewerbung@bessgroup.com mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Gern steht Ihnen Frau Jank vorab für Fragen unter der Rufnummer 030 – 816 909 410 zur Verfügung.

Die absolute Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung ist selbstverständlich.

Unseren Datenschutz zu Ihrer Bewerbung finden Sie unter www.bess.eu/bewerbung.

bess AG

z.Hd. Ulrike Jank - Personalreferentin
Gustav-Krone-Str. 7
14167 Berlin

Tel.: 030 – 816 909 410
bewerbung(at)bessgroup(.)com
www.bessgroup.com